甘李药业长效减肥针出海意味着什么？

界面新闻记者 | 黄华

界面新闻编辑 | 谢欣

　　8月11日，甘李药业宣布，减肥药博凡格鲁肽注射液成功出海欧洲。

　　这笔交易首付款为6200万欧元，后续里程碑付款最高可达6.64亿欧元。若是换算成人民币，大约是首付款4.8亿元、最高里程碑款52亿元。

　　前述利好消息影响下，甘李药业8月11日全天封死涨停，收报74.47元/股，总市值445亿元。

　　博凡格鲁肽注射液属于胰高血糖素样肽-1 受体激动剂，也就是当下大热的GLP-1类药物，产品亮点在于半月一针的给药频率。前述交易中，甘李药业将其在欧洲39国肥胖适应症的独家开发权，都授权给了意大利药企Menarini，自己保留其他适应症的权利。

　　界面新闻注意到，在国产GLP-1出海浪潮中，高价已不稀奇。如石药集团将含GLP-1/GIP双靶药在内的多款药品组合卖给了阿斯利康，首付款和最高里程碑付款分别达到12亿美元、173亿美元；联邦制药将GLP-1/GIP/GCG三靶药卖给了诺和诺德，首付款和最高里程碑付款分别是2亿美元、18亿美元。前述两笔交易的首付款明显超过5亿元人民币。

　　不过，即使甘李药业这笔交易算不上“天价大单”，它仍凭借着双周制剂和出海欧洲，吸引到不少关注。博凡格鲁肽注射液也是甘李药业近年频频秀肌肉的产品。

　　目前来看，包括司美格鲁肽注射液、替尔泊肽注射液在内的国际主流GLP-1大单品多是周制剂，博凡格鲁肽注射液则有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，在依从性上有优势。

　　不过，现有循证证据所支持的依从性获益，主要建立在使用日制剂到周制剂的变化之上，如初代产品利拉鲁肽因给药频次过高而逐渐被替代便是佐证；但从每周注射延长至每两周注射，此给药频率是否仍有边际收益、是否增加安全性风险，目前仍缺乏头对头临床数据验证。

　　对于产品疗效和给药频率等问题，甘李药业在8月11日回复界面新闻时表示，博凡格鲁肽在中国开展的三期临床研究已取得积极结果，其在血糖控制和体重管理方面表现出了具有竞争力的疗效；博凡格鲁肽的差异化不止于给药频率，而是在疗效与用药便利性之间寻求更优解。不过，甘李药业暂未提供进一步数据支持。

　　甘李药业告诉界面新闻，博凡格鲁肽注射液本身的双周给药方案、相对成熟的全球开发基础，以及企业的生产和供应能力，共同形成了该产品出海授权的基础，该产品在中、美都开展了临床眼及。企业认为，一个兼具较好疗效、较低给药频率和稳定供应能力的产品，仍具有形成差异化竞争的空间。

　　此外，甘李药业对Menarini在欧洲市场的能力和此次合作有信心，认为将39个欧洲国家和地区作为一个整体进行授权，有利于形成更高效、更一致的欧洲整体市场策略，减少不同国家分别授权所带来的协调成本和执行复杂度。

　　另值得关注的是，博凡格鲁肽注射液在出海欧洲之前，已拿下东亚、东南亚、拉丁美洲地区的入场券。

　　如在今年4月将产品在韩国的权益卖给韩国药企JW，在2025年将产品的印度权益卖给Lupin、拉丁美洲权益卖给PC公司，出海欧洲皆是其后的进一步动作。这也意味着，博凡格鲁肽注射液完成了从出海新兴市场到成熟市场的关键跨域，提示了产品在获得更多的认可。

　　从甘李药业自身发展看，企业正在加速全球化转型，公司也将2025年定位为公司创新药国际商业化战略元年。

　　甘李药业是国内三代胰岛素龙头，但2022年胰岛素专项集采的落地，彻底改写了行业格局。2022年，企业营收从36亿元骤降至17亿元，同比腰斩超50%，首次出现年度亏损4.4亿元，显示其降价策略的影响极为剧烈。尽管2024年接续集采让甘李药业实现产品量价齐升、业绩回暖，但国内胰岛素市场的天花板已现。

　　从行业视角看，不止甘李药业、通化东宝等本土药企在转型，就连曾以胰岛素称王的诺和诺德、礼来，也在调整其在华业务重心——押注GLP-1业务、升级代谢领域的竞争格局。

　　换言之，对甘李药业而言，从主营胰岛素向全球化的创新药企转型，通过出海打开增量空间，是生存必需。当然，甘李药业也需要一系列新产品来正名，证明企业不只是胰岛素厂商。

　　不过，就现阶段而言，甘李药业能拿出手的出海成绩十分有限。从产业运行规律看，与合作方签订出海授权协议是业务发展的起点，产品后续命运走向的不确定性较高，尤其是就创新药产品本身而言，其能否在目标地区上市就存在较大的不确定性。

　　从产品角度看，截至目前，博凡格鲁肽注射液在全球范围内没有获批记录。企业公告显示，博凡格鲁肽围绕肥胖或超重、2型糖尿病等适应症的临床研究皆在积极推进中。

　　另据年报信息，甘李药业2025年的国际销售收入为5.29亿元、国际特许权服务收入为475万元，企业当年的总营收约40亿元。也就是，海外业务目前占甘李药业营收比重较低，大约只有13%。

　　不过，在2023年-2025年内，甘李药业的国际销售收入从3亿元增至5亿元，体现了产品的海外销售成绩增长迅速。但国际特许权服务收入，也就是授权收入在2025年仅有475万元，且同比暴跌96.49%，也提示了出海授权能否带来持续而稳定收益，具有较高的不确定性。

　　此外，就GLP-1领域而言，诺和诺德与礼来公司的最新业绩已提示，GLP-1类产品竞争激烈、产品迭代速度快、竞价策略明显，礼来已超越诺和诺德成为该领域新王。

　　这也意味着，对甘李药业而言，现在密集签署出海协议固然是战略必需，但博凡格鲁肽注射液的销售前景存在不确定性，企业能否凭借此产品出海翻身需要持续观察。