锚定3.5万亿目标，哪些创新药企业，将取得突破！

　　A股三季度行情已结束，在即将开启的四季度行情，哪些行业板块有投资机会？2026年作为“十五五”规划开局之年，工业和信息化部提出，加快打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济、新型储能、智能机器人等新兴支柱产业。

　　当前，我国新兴支柱产业发展势头迅猛，数据显示，上述六大新兴产业相关产值在2025年已接近6万亿元，到2030年有望扩大到10万亿元以上。

　　数据宝国庆假期特推出《四季度投资前瞻》系列稿件，聚焦六大新兴支柱产业。

　　“十五五”时期是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，医药行业战略地位再次跃升。

　　9月18日，工业和信息化部、国家发展改革委等十部门联合发布《医药工业发展“十五五”规划》（以下简称《规划》），标志着中国医药工业进入从规模扩张转向质量跃升的关键阶段。作为“十五五”时期医药工业首份顶层文件，《规划》将生物医药产业加速培育为国家新兴支柱产业，并首次将首创新药（FIC）全球占比25%以上、创新药产业年均增速20%等可量化指标锚定为2030年发展愿景。

　　《规划》提出，“十五五”时期产业规模效益稳步提升，规模以上医药工业企业营业收入超过3.5万亿元。据国家统计局数据，2025年规模以上医药工业企业实现营业收入2.96万亿元，距离“十五五”目标尚有超5400亿元的上升空间。

　　《规划》明确，我国首次开展临床试验在研新药研发管线数量和创新药上市数量位居世界前列，首创新药占全球比例达到25%以上，创新医疗（维权）器械上市数量达到200个以上。据2025年行业数据，中国创新药在研管线占全球比例已达33.7%，成为全球在研创新药第一大国。但在首创新药领域，仍与美国存在显著差距。

　　据证券时报·数据宝粗略统计，目前A股医药生物行业上市公司中，FIC研发力量主要集中在迪哲医药、前沿生物、荣昌生物、百利天恒、微芯生物等企业，其中微芯生物手握两款完全自主研发、全球首创的已上市小分子原创新药‌，是国内少数达成该成果的创新药企。百利天恒研发出全球首个获批上市的双抗ADC，也是首个在鼻咽癌、食管鳞癌、三阴性乳腺癌等多个适应症取得III期临床阳性的同类药物。

　　创新药企研发投入强度率先过线

　　创新投入维度，《规划》要求医药工业上市企业的平均研发投入强度年均不低于10%。证券时报·数据宝梳理A股医药生物行业512家上市公司的研发数据发现，2025年和2026年上半年，医药生物行业整体研发投入强度（研发投入规模占总营收比例）均为5%水平左右，研发投入强度不足10%的上市公司分别占比57.42%和60.74%，不少仿制药、中成药、传统器械上市公司研发投入长期在5%以下。要达成《规划》目标，意味着相关企业后续要持续加大研发投入。

　　研发投入强度居前的医药股主要集中在创新药板块，2021年—2025年以及2026年上半年研发投入强度持续超10%的公司有41家，占创新药板块的半壁江山。头部创新药企已率先“过线”，市值规模超3000亿元的恒瑞医药2026年上半年研发投入占营收29.8%，往前追溯，该公司近5年的研发投入强度均维持在20%以上。百济神州今年上半年研发投入强度为35.79%，2021年至2025年研发投入强度平均值达81.67%，是《规划》门槛的8倍。

　　百利天恒是今年上半年研发投入强度最高的创新药企，高达791.46%，高投入的背后是大量临床项目推进，截至2026年上半年，百利天恒共有15款处于临床阶段的创新药，在全球开展100余项临床试验，其中包括32项关键注册临床研究。2026年6月及7月，百利天恒核心产品宜泽康的鼻咽癌、食管鳞癌共2项适应症分别获批上市。

　　创新药出海维持高景气度

　　医药出海是我国“十五五”时期的重点任务之一。《规划》提出，完善医药领域跨境技术与服务体系，提升面向国际市场的全链条医药研发生产服务（CRO/CDMO）专业能力；助力创新药械走向国际市场；加强与共建“一带一路”国家合作；支持医药工业企业开展创新药国际多中心临床试验和国际注册。

　　近年来，国内创新药出海由零星个案演变成“主升浪”。据国家药监局最新数据，2026年1—8月，中国创新药对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%，已接近2025年全年1300亿美元的规模，市场呈现出单笔平均交易金额抬升，首付款规模超百亿美元，大额交易频频落地的特征，反映出国际市场对中国研发质量的认可度持续提升。

　　从上半年A股创新药上市公司境外收入数据来看，百济神州的境外业务收入规模最大，达145.51亿元，也是披露该数据的创新药概念股中唯一一只超百亿元的个股。公司上半年产品收入的增长主要得益于百悦泽®，上半年百悦泽®全球销售额总计161.27亿元，同比增长28.7%。其中美国销售额总计113.90亿元，同比增长27.2%。湘财证券表示，百济神州已完成从研发投入期到盈利兑现期的跨越，泽布替尼全球份额登顶并进入欧洲接力放量期，实体瘤五大项目概念验证兑现、注册研究密集启动，全年指引两度上调。

　　从境外业务收入占比来看，海普瑞、九洲药业、荣昌生物、博腾股份、药石科技等公司的境外业务收入占营业收入比例居前，海普瑞高达92.17%，公司肝素产业链业务有超90%的收入来自海外市场。

　　兴业证券指出，中国创新药出海维持高景气度，2026年上半年中国药企BD交易总额在全球占比已达58%，随着前期完成海外授权的重磅品种陆续在欧美获批上市，预计2027年有5款以上国产创新药开启海外商业化，中国创新药正迈向海外商业化的4.0时代，产业逻辑持续强化。

　　国信证券认为，中国CDMO企业在人才、合规产能和知识产权保护方面具有综合优势，在化学CDMO领域的核心行业地位在未来五年具备较强不可替代性，在生物药CDMO领域的能力也在持续增强。CRO方面，随着前期涨价订单逐步交付，临床前及临床CRO企业有望迎来业绩复苏。

　　创新药领域催化持续

　　今年以来，创新药领域的利好消息频出，业内企业捷报频传。9月28日晚，上海思璞锐与默沙东联合宣布，双方就在研临床前口服KRAS G12D（ON）抑制剂SPR2015达成全球独家授权协议。潜在总金额21.3亿美元，包含4亿美元首付款，其余随开发和商业化里程碑兑现。

　　9月29日早间，港股创新药巨头康方生物宣布，公司海外合作伙伴Summit Therapeutics宣布已与阿斯利康达成战略合作：阿斯利康将出资20亿美元对Summit进行战略股权投资，并将拟主导推进康方全球首创肿瘤免疫2.0基石药物依沃西联合阿斯利康的Sonesitatug Vedotin（Sone-Ve，CLDN18.2 ADC）用于治疗多种胃肠道肿瘤的临床研究。

　　9月30日，恒瑞医药披露与诺和签署新药海外授权协议，将自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS-1596除中国外的全球开发、生产及商业化独家权利许可给对方，潜在总交易额最高可达26亿美元。

　　从国庆节后来看，2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月23日—27日召开，多家中国创新药企业临床数据、重磅BD及新技术突破有望持续构成催化。