美国初创公司仿生眼获欧盟批准 助盲人恢复视力

　　美国加州初创公司Science Corp近日宣布，其研发的Prima仿生眼设备已获得欧盟CE认证，可用于治疗年龄相关性黄斑变性。这标志着脑机接口技术在商业化应用领域取得重要突破。

　　Science Corp由曾与埃隆·马斯克共同创立脑机接口公司Neuralink的马克斯·霍达克于2021年创立。此次获批的Prima设备通过植入视网膜下的微型无线装置和配套特殊眼镜工作——眼镜发射近红外光，植入物接收后将光信号转化为电刺激信号，使大脑能够重新“看见”图像。

　　该技术最初由斯坦福大学发明，Science Corp于2024年收购了此前负责该技术开发的法国公司。在涉及38名患者的临床试验中，84%的患者在植入设备后能够阅读字母、数字和单词，且植入物不影响其剩余的自然视力。霍达克表示，对这类患者而言目前尚无其他可比的治疗方案。但他也指出，当前版本仅能提供狭小视野内的黑白图像，相当于“在视野中央透过吸管看东西”，但这是一个有力的存在证明，表明研发方向正确，未来有望实现接近自然视力的彩色图像。

　　Prima针对的晚期黄斑变性患者群体达数十万人。Science Corp同时已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“人道主义使用设备”认定，为进入美国市场铺平道路。首批商业患者预计将在未来数月内开始接受治疗，可能首先在德国启动。

　　另一家从事眼植入物研发的公司Second Sight曾于2011年获得CE认证，但该公司2020年遭遇财务困境，使Prima成为目前市场上唯一同类产品。马斯克的Neuralink也在研发名为Blindsight的视力恢复植入物，计划今年启动人体试验。

　　全球脑机接口初创企业正快速发展。今年3月，中国监管部门批准了上海Neuracle公司的侵入式脑机接口产品，据信为全球首款商业化同类产品，可帮助瘫痪患者恢复手部活动。OpenAI首席执行官山姆·奥尔特曼也是Neuralink竞争对手Merge Labs的投资者之一。

　　Science Corp自成立以来已筹集近5亿美元资金，其中包括今年3月由Khosla Ventures和Lightspeed Venture Partners等投资的2.3亿美元，据称公司估值约15亿美元。霍达克表示，Prima的商业化将成为公司研发“生物混合”脑机接口技术的财务基础，该技术将使用活神经元而非线缆连接大脑。