商天信息网科技讯 7月12日晚间消息，近日迪哲医药舒沃哲®（舒沃替尼片）被纳入美国国立综合癌症网络非小细胞肺癌指南推荐，用于治疗经治表皮生长因子受体20号外显子插入突变非小细胞肺癌。舒沃哲®成为全球唯一纳入国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。早前，舒沃哲®已通过优先审评获美国食品药品监督管理局批准上市。
据悉，舒沃哲®是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于既往经含铂化疗出现疾病进展，或不耐受含铂化疗，并且经检测确认存在表皮生长因子受体20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
今日，迪哲医药在北京成功举办“舒沃五洲，哲领四海”——舒沃哲®美国获批新闻发布会。发布会现场，舒沃哲®国际多中心注册临床研究“悟空1B”主要研究者、美国哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院Pasi A． Jänne教授表示：“舒沃替尼重塑了这一领域的治疗格局。祝贺迪哲医药的同道们以及全球所有的研究者们，没有他们的努力，就没有这一里程碑的实现。我们期待舒沃替尼持续拓展其治疗潜力，并期待能出现更多令人激动的创新疗法惠及晚期肺癌患者。”
一位EGFR exon20ins NSCLC患者于2023年3月入组舒沃哲®“悟空1B”研究，接受舒沃哲®治疗至今已超过26个月，整体状态良好且目前仍在治疗中。
迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林博士在演讲中表示：“基于过去科学的传承和积累，使得迪哲从成立伊始就奠定了‘源头创新’的理念和‘全球竞争’的定位。迪哲独立支撑起一款全球首创药物从0到1的全生命周期研发与申报，这种能力已被成功验证。这种可复制的差异化创新优势，是迪哲最坚实的护城河。”
另外，他还总结了“迪哲路径”：“首先，基于扎实的科学基础，定位参与全球竞争；其次，早期就与国际顶级的研发中心合作，用国际多中心临床试验验证科学假说；最后是公司的战略和定力，相信你的产品，坚持在产品上的投资。”
此外，他进一步强调迪哲的初心与愿景：“迪哲所有的项目坚持以中国文化元素命名，正是为了让全球医学界快速识别中国创新。舒沃哲®在美获批，正是‘悟空精神’的最佳诠释——中国创新药企完全有能力冲破界限，用科学实力赢得全球市场的认可。”
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